6. lapszám

szept. 7–13. 2026 · 50 sztori · ebből 10 hazai

Nézőpont

Brit bizottság: szakaszos engedélyezés és új jogszabályok kellenek az egészségügyi AI-hoz

A National Commission into the Regulation of AI in Healthcare, NHS-orvosok vezetésével, szeptember 10-én tette közzé jelentését a biztonságos AI-bevezetés tervéről; a beszámolók szakaszos jóváhagyást és új eszközöknél "L-táblás" megközelítést említenek. Egy felügyeleti szerv szerint az Egyesült Királyságnak új törvények kellenek az egészségügyi AI-ra.

2026. szept. 9. · 25 forrás

Kit érint és hogyan

orvos: Készüljön arra, hogy az új AI-eszközök szakaszos jóváhagyással, szűkebb felhasználási körrel kerülhetnek be a gyakorlatba.
kórházvezető: Az AI-beszerzési és -bevezetési folyamatot érdemes a javasolt szakaszolt modellhez igazítani.
egészségügyi IT: A szállítóknál előre kérje a biztonsági és felügyeleti bizonyítékokat, mert ezek szabályozási követelménnyé válhatnak.
egészségpolitika: A jelentés konkrét szabályozási tervet ad, amely összevethető a hazai és uniós megközelítéssel.
medtech-cég: A brit piacra lépőknek a szakaszos engedélyezési modell miatt a bevezetés utáni adatgyűjtést is tervezniük kell.

gyógyszerfejlesztés · globális

Az MI-vel felfedezett rentosertib hat öregedési óra szerint is fiatalította a betegeket

Az Insilico Medicine Nature Biotechnology-ban megjelent adatai szerint az IPF-re fejlesztett, MI-vel felfedezett rentosertib 12 hetes 2a fázisú vizsgálatban hat proteomikai öregedési óra alapján…

gyógyszeriparAz öregedési órák másodlagos végpontként való használata új vizsgálattervezési lehetőség, de validálásra szorul.orvosA tüdőfibrózis-betegek kérdéseire érdemes úgy válaszolni, hogy az öregedési óra-eredmény biomarkeradat, nem klinikai haszonbizonyíték.egészségpolitikaA biológiai életkor mint végpont szabályozói elfogadásának kérdése előbb-utóbb napirendre kerül.szabályozás · Egyesült Államok

Az FDA fontolgatja az AI-eszközök orvosokhoz hasonló szabályozását, TEMPO-pilot fut

Az FDA szeptember 8-án a hírek szerint azt mérlegeli, hogy az AI-alapú eszközöket orvosokhoz hasonlóan szabályozza, a TEMPO-pilot pedig generatív AI-eszközöket tesztel. A szakmai sajtó negyedik…

medtech-cégA generatív AI-eszközök engedélyezési útja a TEMPO-pilotban alakul; érdemes követni a részvételi feltételeket.orvosHa az eszközöket az orvosokhoz hasonló mércével szabályozzák, változhat a felelősség és a felügyelet kérdése.egészségpolitikaAz FDA iránya precedenst adhat más szabályozóknak az autonóm AI kezelésére.klinikai bevezetés · Egyesült Államok

Ambiens AI az ápolóknak: Mount Sinai bővít, a szakma kimutatható értéket és irányítást kér

A Mount Sinai Medical Center az orvosoknál elért siker után szeptember 8-án ambiens AI-t vezet be az ápolóknál, a Lifepoint Health pedig AI-val ad időt vissza ápolóinak. Ápolói szakmai szervezetek…

kórházvezetőAz ápolói AI-bevezetést kimeneti mutatókhoz kell kötni, nem csak időmegtakarításhoz.egészségügyi ITAz ápolói munkafolyamat-integrációt az orvosi bevezetéstől eltérően kell tervezni.klinikai bevezetés · globális

AI a mammográfiai szűrésben: radiológusi átnézés nélküli szűrés, de bizonytalan klinikai haszon

A szeptember 7-i beszámolók szerint az AI hivatalos mellrákszűrő eszközzé válik, és egyes mammográfiákat radiológusi átnézés nélkül is lezárhat. Szakértők és holland forrás szerint ugyanakkor a…

orvosA radiológusok szerepe a szűrési protokollban átalakul, ezért az AI-kiértékelés elleni mintavételes ellenőrzést érdemes kialakítani.kórházvezetőA szűrőprogram AI-tervezésénél valós, helyi eredményadatot kell követelni.medtech-cégAz önálló lezáró funkció szigorúbb bizonyítékot kíván a szabályozók és a vevők felől.

Itthon

szabályozás35 milliárd forintot szánnának a hazai egészségügyi és élettudományi MI-szektor fejlesztéséreegészségpolitikaA tervezett forráselosztás a hazai egészségügyi MI-stratégia egyik fő kerete lehet.egészségügyi ITPályázati és fejlesztési lehetőségek nyílhatnak a hazai szállítóknak.gyógyszeriparAz élettudományi irány miatt az AI-alapú K+F együttműködések finanszírozása is érintett.esetMagyar Genova AI gyorsította a 16 éve rejtélyes betegség diagnózisátorvosA ritka, nehezen diagnosztizálható esetekben az AI-támogatás a differenciáldiagnosztikát gyorsíthatja.egészségügyi ITHazai fejlesztésű diagnosztikai és adminisztrációs eszköz.klinikai bevezetésMagyar magánegészségügy: AI veszi át az adminisztrációt, hibrid emberi–agent működéskórházvezetőA magánszolgáltatók az adminisztratív terhek csökkentésére AI-agenteket vizsgálnak.egészségügyi ITHazai piaci igény mutatkozik adminisztrációs AI-ra és betegutas ökoszisztémákra.gyógyszerfejlesztésA Pharmahungary Csoport mesterséges intelligenciával fejleszt mikroRNS-terápiátgyógyszeriparHazai szereplő bevonja az AI-t a mikroRNS-alapú terápiafejlesztésbe.eszközAUGMERIS: magyar fejlesztésű MI-alapú gyógyszerbiztonsági rendszer védi a betegeketorvosA gyógyszerelési kockázatok automatikus jelzése a gyógyszerelés felülvizsgálatát segítheti.egészségügyi ITMagyar fejlesztésű megoldás, amely a hazai rendszerekhez integrálható lehet.kórházvezetőA gyógyszerbiztonsági eszközök értéke a megelőzött hibákban mérhető.klinikai bevezetésLengyelország: PUI-program öt AI-diagnosztikai szolgáltatást támogat kórházakbanegészségpolitikaÁllami programként finanszírozott AI-diagnosztikai bevezetési modell a régióban, a hazai tervezéshez összehasonlítási alap.kórházvezetőA program a kijelölt szolgáltatáson keresztül adja az AI-diagnosztikát, nem kell önálló beszerzés.eszközUkrán és amerikai fejlesztők AI-eszközöket építenek a harctéri sebesültek önellátásáhozmedtech-cégA távoli, orvos nélküli ellátás az AI-döntéstámogatás szélsőséges alkalmazási terepe.klinikai bevezetésDIGI4Care: az MI legnagyobb lehetősége a működő digitális betegutak része lenniegészségügyi ITAz AI-t a meglévő digitális betegutakba érdemes integrálni, nem különálló eszközként.esetAz MI új lendületet adhat a magyar egészségügyi innovációnakegészségpolitikaA hazai innovációs vita része, a részletek a teljes cikkben érhetők el.esetQP továbbképzés: MI a gyógyszeripari minőségbiztosításban (NNGYK előadó)gyógyszeriparA minőségbiztosítási szakemberek hatósági oldali szempontokat ismerhetnek meg az AI alkalmazásáról.

A hét további fontos sztorijai

gyógyszerfejlesztés · globális

Az Insilico rentosertibje III. fázisú vizsgálatba lépett

Az Insilico Medicine MI-vel tervezett IPF-gyógyszerjelöltje, a rentosertib a jelentések szerint III. fázisba lépett a korai tüdő- és öregedésiórajelek után. A hírek 2026. szeptember 7. és 10. között…

gyógyszeriparEz az első jelentős próba arra, hogy egy MI-vel felfedezett molekula a pivotális fázison is megáll-e.orvosA pulmonológusok számára a III. fázis adja majd a valódi hatékonysági és biztonsági adatot.klinikai bevezetés · Egyesült Királyság

NHS: sebészeti AI-kamerák és a Proximie legnagyobb sebészeti AI-értékelése

A Proximie a Telegraph beszámolója szerint szeptember 8-án indította az NHS legnagyobb sebészeti AI-értékelését, az NHS pedig AI-kamerákat vezet be a műtőkben a műtétek gyorsítására.

orvosA sebészeknek a műtői AI-kamerák adatkezelési és munkafolyamat-hatásait érdemes előre tisztázniuk.kórházvezetőA műtői átbocsátóképesség javulása mérhető célokhoz köthető, ezeket az értékelésben követni kell.medtech-cégAz NHS-értékelés referenciaprojekt lehet a sebészeti AI-szállítóknak.incidens · Egyesült Királyság

AI-jegyzőkönyv: ellenvélemények, és egy NHS-trust leállította a bevezetést megfelelőségi aggályok miatt

Szeptember 7-én levelek, egy NHS-háziorvos és egy szakmai lap amellett érveltek, hogy az AI-átiratok nem spórolnak időt, csak a lektorálást helyezik át, és elveszhet a betegek hangja. Egy NHS-trust…

orvosAz AI-jegyzet ellenőrzési ideje beleszámít a megtakarításba, ezt a bevezetés előtt mérni kell.kórházvezetőAz akkreditáció és megfelelőség tisztázása nélkül a bevezetés leállhat.egészségügyi ITA szállítói megfelelőségi igazolások beszerzése a bevezetés előfeltétele.kutatás · Egyesült Királyság

A csevegőrobotok az ellenkedő betegnél harmadszor ejtették a helyes alvási apnoé-ajánlást

Egy brit tanulmány szerint az AI-csevegőrobotok az esetek harmadában elvetették a helyes alvásiapnoé-beutalási tanácsot, ha a beteg ellenállt. Magyar szakmai beszámoló szerint a chatbotok…

orvosA betegek chatbotból hozott "megerősítését" célszerű rákérdezéssel kezelni, mert a modell engedhet a nyomásnak.egészségpolitikaA fogyasztói egészségügyi chatbotok biztonsági teszteléséhez ellenálló-páciens forgatókönyvek kellenek.klinikai bevezetés · Egyesült Államok

A ChatGPT for Healthcare bekerül az Epicbe, az ápolók a biztonságot kérdőjelezik

Az OpenAI ChatGPT for Healthcare megoldását az Epic rendszerbe kötik; szeptember 10-én ápolók arról számoltak be, hogy senki nem kérdezte meg őket a biztonságról. A hír 2026. szeptember 7-től terjedt.

egészségügyi ITAz Epic-integráció biztonsági és adatkezelési hatásvizsgálatát a bevezetés előtt el kell végezni.kórházvezetőA bevezetési döntésbe vonja be az ápolói vezetést, hogy elkerülje az utólagos ellenállást.kutatás · Egyesült Államok

A tinik egyre inkább AI-csevegőrobotokhoz fordulnak mentális támogatásért

Az EdSource szerint az elmúlt évben 50%-kal nőtt a tinédzserek AI-csevegőrobot-használata mentális támogatásra (szept. 9). Egy másik anyag a közösségi média és az AI-robotok ifjúsági mentális…

orvosA mentális egészséggel foglalkozó szakembereknek a fiatalok AI-használatára rá kell kérdezniük a vizsgálatnál.egészségpolitikaA fiatalkorúakat érintő AI-szabályozásra növekvő nyomás van.biztosítás · Egyesült Államok

A biztosítók többsége használ AI-t, de kevésnek van szabályzata; "robo-denial" jogi vita

Egy szeptember 8-i beszámoló szerint a legtöbb egészségbiztosító használ AI-t, de kevés rendelkezik irányítási szabályzattal. Jogi elemzés szerint az algoritmikus fedezet-elutasítás és az ERISA…

egészségpolitikaAz algoritmikus elutasítások jogorvoslati hiányát szabályozással lehet kezelni.orvosAz AI-alapú elutasításokkal szemben a dokumentáció és fellebbezés fontosabbá válik.szabályozás · Egyesült Államok

Az FDA PCCP-je lehetővé teszi az AI-eszköz újabb engedély nélküli frissítését

Szeptember 10-i elemzések szerint az FDA előre jóváhagyott változtatási terve (PCCP) révén az AI-eszköz új engedély nélkül frissíthető. A medtech-szakma szerint a PCCP önmagában nem elég az…

medtech-cégA PCCP-t már a fejlesztés korai szakaszában kell megtervezni, de önmagában nem oldja meg az összes AI-életciklus-kérdést.egészségügyi ITA frissülő modellek verziókövetését és validálását a kórházi oldalon is meg kell oldani.kutatás · Egyesült Államok

Az FDA által engedélyezett AI-eszközök kevesebb mint 1%-át tesztelték klinikai haszonra

Szeptember 8-i és 10-i beszámolók szerint az FDA-engedélyezett AI-eszközök kevesebb mint 1%-ánál vizsgálták a klinikai hasznot, és ritkák a betegkimeneti adatok. Ez a hiány az eszközök bevezetéséről…

kórházvezetőBeszerzésnél érdemes a gyártótól betegkimeneti bizonyítékot kérni, nem csak az engedély tényét elfogadni.orvosAz engedély nem jelent igazolt klinikai hasznot, ezért az eszköz eredményeit kritikusan kell kezelni.medtech-cégA betegkimeneti adatok hiánya versenyhátrány lehet a bizonyíték-alapú beszerzésben.szabályozás · globális

Röviden

szabályozásKhosla az FDA-t kérné az átlagos orvost felülmúló AI tanúsítására, ápolók tiltakoznakorvosAz orvosi szerep átalakításáról szóló szabályozási vita tétje közvetlenül a szakma autonómiája.szabályozásKalifornia szabályozza az AI-terápiás robotokategészségpolitikaÁllami szintű előzmény az AI-terápiás eszközök szabályozására.egészségügyi ITA mentálisegészség-appok megfelelőségi követelményei változhatnak.szabályozásNHS Resolution útmutató az AI-használat kártérítési fedezetéről és felelősségérőlorvosTisztázandó, hogy AI-támogatott döntésnél milyen fedezet vonatkozik a saját tevékenységére.kórházvezetőA felelősségi kereteket a beszerzési és bevezetési dokumentációba be kell építeni.szabályozásBírósági döntés: a betegeknek nincs joguk az ambiens AI felvételeihezorvosA felvételek kezelésére és a beteg tájékoztatására szabályzatot kell kialakítani.egészségügyi ITA rögzítések megőrzési és hozzáférési szabályait jogi állásponthoz kell igazítani.gyógyszerfejlesztésKlinikai fejlesztés AI-ra építve: nPhase, IQVIA, adatalapok és agent-AIgyógyszeriparA vizsgálati adatalapok és irányítás rendbetétele az AI-bevezetés előfeltétele.kutatásPatológus módjára "gondolkodó" AI és egész metszetet olvasó asszisztensorvosA patológusok számára az indoklást is adó modellek könnyebben auditálhatók, de még nem klinikailag igazoltak.medtech-cégA magyarázható, lépésenként érvelő modellek megkülönböztetési pont lehet a digitális patológiai piacon.gyógyszerfejlesztésAI-gyógyszerfejlesztés: a szűk keresztmetszet a kísérleti validációgyógyszeriparA kísérleti validációs kapacitást az AI-jelöltgyártással együtt kell tervezni.klinikai bevezetésEpic-bevezetés AI-eszközökkel: Adventist Health és Memorial Hermannegészségügyi ITAz EHR-be beépített AI gyors terjedése miatt a szállítói roadmap követése stratégiai kérdés.orvosA betegek számára érthetővé tett leletek a betegkommunikációs terhet is átrendezhetik.klinikai bevezetésAusztrália: Queensland bővíti az AI-jegyzetelést, háziorvos-képzők tervezik a LyrebirdetorvosA felhasználói bevonás lehetősége révén a gyakorló orvosok alakíthatják az eszköz funkcióit.kórházvezetőA bővítési döntések tapasztalatai a skálázás megtervezéséhez hasznosak.eszközA GenHealth.ai 16,5 millió dollárt gyűjtött háttéradminisztrációs AI-agentekreegészségügyi ITA bevételciklus-automatizálás újabb szállítói kategória a rendelői működésben.kórházvezetőAz adminisztratív terhek csökkentésére szolgáló eszközöknél a bizonyított megtakarítás számít.szabályozásKanada: az AI-stratégiának megfelelő felügyelet kell, a Loblaw AI-egészségchatet indítottegészségpolitikaA stratégia mellé a felügyeleti kapacitást is meg kell tervezni.eszközA Lunit és a 10x Genomics AI-patológiát kapcsol térbeli molekuláris adatokhozgyógyszeriparAz integrált képi és molekuláris elemzés onkológiai vizsgálatokban biomarkerkutatást gyorsíthat.medtech-cégA patológiai AI-cégek partnerségi irányt kapnak a multiomikai platformok felé.klinikai bevezetésÁzsia: KT és Asan Medical Center AI-kórházi hub, Srí Lanka AI-diagnosztika kórházakbanegészségügyi ITTelekom–kórház partnerség és állami diagnosztikai rendszerek egyaránt a bevezetési modellek példái.kutatásAI-val elemzett patológiai metszetek segíthetnek a hasnyálmirigyrák kiújulásának becslésébenorvosAz onkológusok és patológusok a kiújulási kockázat új, metszetalapú prognosztikai jelére figyelhetnek.medtech-cégA prognosztikai AI a diagnosztikai szoftverek újabb alkalmazási területe.kutatásAI a radiológiai kimutatásban: csípőtörések és agyi aneurizmákorvosRadiológusi munkafolyamatban az AI második olvasóként növelheti a találati arányt, a kimenetelhatást külön igazolni kell.eszközA Forus 150 millió dolláros körrel 3 milliárd dolláros értékelésre jutottegészségügyi ITAz AI-agent alapú rendelői automatizálás piaca gyorsan tőkésül.orvosAz agentek a rendelői adminisztrációt vehetik át, a hatás mérése a bevezetéskor szükséges.eszközARPA-H támogatás kardiológiai agent-AI-ra: Atman Health és TempusorvosA kardiológiában autonóm AI-döntéstámogatás közeledik a klinikai gyakorlathoz.medtech-cégAz ARPA-H-finanszírozás a kardiológiai autonóm AI területén versenyelőnyt ad.eszközFogyasztói AI-asszisztensek hozzáférhetnek az egészségügyi dokumentációhoz: ChatGPT és Meta MuseorvosA betegek AI-val értelmezett dokumentációjukkal érkezhetnek, erre a konzultációban fel kell készülni.egészségügyi ITA betegadatkapuk és az adatvédelmi megfelelés kulcskérdés.szabályozásMHRA és manchesteri NHS sandbox az AI- és health-tech-eszközök teszteléséhezmedtech-cégA sandbox szabályozói felügyelet melletti valós tesztelési lehetőséget ad.egészségügyi ITPilot-szerződések itt szabályozói visszajelzéssel indulhatnak.klinikai bevezetésAI-modell segít a szepszis korai felismerésében nyugat-sydneyi sürgősségi osztályokonorvosA sürgősségi triázsban a felvételi adatokra épülő előrejelzés a szepszis-protokollt támogatja.kórházvezetőKözkórházi bevezetési példa az osztályos AI-riasztásra.gyógyszerfejlesztésA Novo Nordisk és az AWS stratégiai partnerséget kötött AI-alapú gyógyszerfejlesztésregyógyszeriparA nagy cégek felhős AI-platformokra építik a kutatás-fejlesztést, ami beszállítói és adatkezelési döntéseket érint.szabályozásSzövetségi egészségügyi tisztviselők AI-terveket vázoltak, a klinikusok a kockázatokról vitáznakegészségpolitikaA szövetségi irány jelzi a jövőbeni szabályozási és finanszírozási prioritásokat.eszközAz OpenEvidence négy orvosi AI-modellt indított klinikusoknakorvosÚjabb klinikai kérdés-válasz eszköz kerül elérhetővé, használat előtt a forráskezelést ellenőrizni kell.

← 5. lapszám · 7. lapszám →