10. lapszám
Utah engedélyezte, hogy AI orvosi közvetlen felügyelet nélkül írjon fel aknégyógyszert
Utah állam szabályozói homokozójában a Nolla Health AI-platformja fotók alapján értékeli az aknét, és kezdeti receptet is kiállíthat, a kivonatok szerint egyelőre csak aknékezelésre. Az első száz páciens receptjét két orvosnak kell előzetesen jóváhagynia; a szakmai elemzések az FDA-val való esetleges ütközést és a kórházakra gyakorolt hatást vizsgálják.
Kit érint és hogyan
- orvos
- Az első száz recept esetén két orvos jóváhagyása kell, vagyis a felügyeleti szerep egyelőre megmarad, de a rutin receptírás egy része AI-hoz kerülhet.
- egészségpolitika
- Az utahi modell a szabályozói homokozó és az AI-felírás mintája, amelyet az FDA-val való viszony miatt érdemes figyelni.
- kórházvezető
- Érdemes felmérni, hogyan érinti a rutin ellátás átrendeződése a járóbeteg-forgalmat és a felelősségi kérdéseket.
- egészségügyi IT
- Fotóalapú értékelés és recept-kiállítás integrálása új beszállítói és adatkezelési követelményeket vet fel.
A brit kormány elfogadta az egészségügyi AI-szabályozási bizottság mind a 44 javaslatát
A brit kormány október elején válaszolt a nemzeti bizottságnak az egészségügyi AI szabályozásáról, és a beszámolók szerint mind a 44 javaslatot támogatja. A Reuters szerint az AI-alapú orvostechnikai…
medtech-cégAI-alapú eszközeit a forgalomba hozatal után is folyamatos felügyelet alatt kell tartania, és az eszköz fejlődését a szabályozóval összhangban kell vezetnie.egészségpolitikaAz új brit keret mintaként szolgálhat, ezért érdemes követni a javaslatok részleteit és a végrehajtás ütemezését.egészségügyi ITAz NHS-ben működő AI-rendszerek beszállítóinak számolniuk kell a változó megfelelőségi és monitorozási elvárásokkal.orvosAz NHS-ben használt AI-eszközök felügyeleti feltételei változnak, ezért érdemes követni, milyen ellenőrzés kíséri majd a klinikai használatukat.szabályozás · Egyesült ÁllamokAz FDA 2027-es AI-iránymutatási terveket vázol, ápolók október 19-ig véleményezhetik a generatív AI-keretet
Az FDA ismertette 2027-re szóló AI-iránymutatási terveit, és szabályozási tervet dolgozott ki a generatív AI-alapú eszközökre. A tervezet véleményezési határideje október 19.
medtech-cégA generatív AI-eszközök fejlesztőinek követniük kell az FDA keretét, mert ez határozza meg a jövőbeli engedélyezési elvárásokat.egészségpolitikaAz FDA 2027-es tervei előrevetítik az AI-eszközök felügyeletének irányát.biztosítás · Egyesült ÁllamokSzenátor szerint a Medicare AI-s előzetes engedélyezési pilotja ellátást késleltet, a dokumentumok sietségre utalnak
Patty Murray szerint a hat államot, köztük Washingtont érintő szövetségi pilot AI-val késleltet és tagad meg ellátást Medicare-betegeknek. Az új dokumentumok szerint a WISeR nevű programot, amely…
orvosA WISeR-érintett államokban az előzetes engedélyezési kérelmek AI-alapú elbírálására és a visszautasítások fellebbezésére kell készülni.kórházvezetőAz engedélyezési késedelmek és elutasítások a betegutak és a bevételek kockázatát jelentik, ezeket követni kell.egészségpolitikaA pilot hibái és a politikai nyomás a Medicare-es AI-használat felügyeletének szigorítása felé hathatnak.szabályozás · Egyesült ÁllamokKaliforniában új törvény szerint az orvoslást orvosoknak és ápolóknak kell végezniük, nem AI-nak
Kalifornia új törvénye rögzíti, hogy az orvosi tevékenységet orvosok és ápolók végzik, nem az AI. Gavin Newsom ugyanakkor megvétózta azt a javaslatot, amely az AI-t felülíró ápolókat védte volna.
orvosA törvény megerősíti, hogy a klinikai döntés az orvos felelőssége marad AI-támogatás mellett is.kórházvezetőAz AI-rendszerek bevezetésénél biztosítani kell, hogy a klinikai döntést továbbra is szakember hozza.egészségpolitikaA kaliforniai és az utahi megközelítés ellentéte referenciapont a további állami szabályozásokhoz.Itthon
A hét további fontos sztorijai
AI-cégek virtuális gyógyszerkísérleteket futtatnak az emberi vizsgálatok sikerének növelésére
Több AI-cég virtuális gyógyszerkísérleteket futtat azzal a céllal, hogy az emberi vizsgálatok sikerességét javítsa. A beszámoló október 7-én jelent meg.
gyógyszeriparA virtuális vizsgálatok a klinikai fázisok előtti szűrést és a lemorzsolódás csökkentését célozzák, ezért a szolgáltatók értékelése időszerű.gyógyszerfejlesztés · Egyesült KirályságAz Isomorphic Labs jelentések szerint 40–50 milliárd dolláros értékelésen keres tőkét
Az Alphabet AI-gyógyszerkutató egysége, az Isomorphic Labs hírek szerint 40 milliárd dolláros értékelésen keres finanszírozást; egy másik beszámoló 50 milliárd dollárról ír. A londoni…
gyógyszeriparAz AI-natív gyógyszerfejlesztő cégek óriási értékelése a partnerségi és versenyhelyzetet is átrajzolhatja.kutatás · Egyesült ÁllamokAz AMIE diagnosztikai AI prospektív megvalósíthatósági vizsgálata megjelent a Lancetben
A BIDMC, az ARISE és a Google AMIE rendszere prospektív vizsgálatot publikált a Lancetben, ambuláns alapellátásban használt beszélgető diagnosztikai AI-ról. A rendszer a betegek előszűrését végezte…
orvosAz AI a vizit előtti anamnézisfelvételt végezheti, ami a vizit idejét és szerkezetét érinti.kórházvezetőAz előszűrő chatbot az ambuláns ellátás szervezésére és a betegútra is hathat.egészségügyi ITA beszélgető diagnosztikai rendszerek integrálása a betegfelvételbe új feladat.klinikai bevezetés · Egyesült KirályságAI gyorsítja a bőrrák-szűrést az NHS-ben, Sussexben és Bradfordban csökkent a várakozás
A Sussexben bevezetett AI csökkenti az NHS bőrrák-vizsgálati várakozási idejét, Bradfordban is rövidültek a várólisták. Egy tanulmány szerint az AI a bőrgyógyászok kapacitását is felszabadítja; az…
orvosA bőrgyógyászok kapacitása felszabadulhat, a triázs egy része AI-hoz kerül.kórházvezetőA várakozási idő csökkenése mérhető eredményt ad az AI-bevezetés indoklásához.egészségpolitikaA helyi pilotok országos kiterjesztése a várólisták kezelésének eszköze lehet.eset · Egyesült ÁllamokAz AI-chatbotok mentális egészségi krízisben gyakran nem segítenek, a tinédzserváltozat is hibázik
Beszámolók szerint a ChatGPT tinédzsereknek szánt változata krízishelyzetben is beszélgetésben tartja a fiatalokat. Egy másik jelentés szerint az AI-chatbotok gyakran nem segítenek a mentális…
orvosA pszichiátriai és alapellátási rendelőkben számolni kell azzal, hogy a krízisben lévő páciensek előbb chatbotot kérdeznek.egészségpolitikaA krízishelyzeti viselkedés elvárásai a mentális egészségi chatbotok szabályozásánál kulcskérdés.kutatás · Egyesült ÁllamokAz FDA AI-eszköz-engedélyek háromnegyede radiológiai, a valós vizsgálat több agyi aneurizmát talál
Egy tanulmány szerint az FDA által engedélyezett AI-orvosi eszközök háromnegyede radiológiai. Egy valós vizsgálat szerint AI a radiológusok mellett érdemben növeli az agyi aneurizmák felismerését, és…
orvosA radiológusoknak az AI-eszközök pontosságát és időmegtakarítását kell megítélniük, amihez az RSNA képzést is kínál.medtech-cégA radiológia az AI-engedélyek fő területe, így itt a legnagyobb a verseny.biztosítás · Egyesült ÁllamokBlue Cross-jelentés szerint az AI növeli az egészségügyi költségeket, a kórházak vitatják
Egy Blue Cross Blue Shield-jelentés szerint a kórházak AI-dokumentációs eszközei növelik az egészségügyi költségeket. Az AHA blogja és kórházi szereplők visszautasítják az állítást.
kórházvezetőAz AI-dokumentációs eszközök költséghatásáról a biztosítókkal folyó vitában adatokkal kell tudni érvelni.orvosA dokumentációs AI-használat biztosítói megítélése a számlázási gyakorlatot is érintheti.egészségpolitikaA biztosítók és a kórházak vitája befolyásolhatja az AI-dokumentáció elszámolási szabályait.eset · Egyesült ÁllamokTech- és AI-cégek lobbiztak szövetségi egészségügyi tisztviselőknél egy CMS-es Slack-csatornán
A beszámolók szerint AI- és techcégek egy kormányzati, CMS által működtetett csevegőcsatornán lobbiztak Trump egészségügyi tisztviselőinél. Közben a Medicare kereskedelmi egészségügyi alkalmazásokat…
egészségpolitikaA szabályozók és az iparági lobbi közötti informális csatorna a Medicare-alkalmazások körüli átláthatósági vitát táplálja.egészségügyi ITA Medicare által támogatott kereskedelmi alkalmazások piaci lehetőséget és versenyt jeleznek.kutatás · globálisElemzés: az AI-alapú gyógyszerfejlesztés klinikai pipeline-ja nő, de még korai szakaszú
A ScienceDirectben megjelent elemzés szerint az AI-alapú gyógyszerfejlesztés jelöltjeinek száma nő, de a pipeline többnyire korai szakaszban van. Más beszámolók az ágazat állapotát és a…
gyógyszeriparA pipeline korai szakaszú jellege óvatos várakozást indokol az AI által ígért sikerarányokkal kapcsolatban.kutatás · Egyesült ÁllamokHiányzó chatbot-naplók miatt az orvosok nem tudják követni az AI-tanácsok okozta kárt
Szakértői szemlék szerint ha a páciens AI-chatbot tanácsát követi, az orvosoknak gyakran nincs nyoma a beszélgetésről, így a kár nehezen követhető. A Nature Health egy közleménye az AI-generált…
orvosA betegektől rá kell kérdezni az AI-tanácsokra, mert dokumentáció híján az orvos nem látja, mi hangzott el.egészségpolitikaA chatbot-naplózás és a nyomonkövethetőség szabályozási hiányt jelez.engedélyezés · Egyesült ÁllamokFDA-engedély jött a patológiai metszetből emlőrákkockázatot jósló AI-tesztre, másik kockázati eszköz országosan elérhető
Az első olyan AI-teszt kapott FDA-engedélyt, amely patológiai metszetből jósolja az emlőrák kockázatát. Egy másik, emlőrákkockázatot becslő AI-eszköz országosan elérhető, és a startup közvetlenül a…
orvosPatológusoknak és onkológusoknak új, szövetmintára épülő kockázati információ válhat elérhetővé.medtech-cégA betegek közvetlen elérése új értékesítési és szabályozási kérdéseket vet fel.eszköz · Egyesült ÁllamokTeladoc AI-jegyzetelőt ad kórházaknak, a Suki UpToDate-alapú támogatást indít
A Teladoc új AI-képességeket mutatott be a kórházaknak szánt Solo platformján, a Suki pedig Wolters Kluwer UpToDate AI API-ra épülő Ask funkciót indított. Egy másik beszámoló szerint az egészségügyi…
orvosAz ambient jegyzetelés és a döntéstámogató kérdezőfelület egyaránt a dokumentációs terhet és a keresési időt célozza.kórházvezetőAz AI-jegyzetelők elfogadtatása a későn csatlakozó orvosok körében változásmenedzsment-feladat.egészségügyi ITA jegyzetelő- és döntéstámogató eszközök integrálása a meglévő rendszerekhez fejlesztési kérdés.