EU: tolódik az AI Act magas kockázatú határideje; Health Canada tisztázta a jegyzetelők besorolását

2026. aug. 17. · 3. lapszám · 4 forrás, 4 cikk

Az Annex III magas kockázatú AI-rendszerek határideje 2027. december 2-ra tolódott, az eredeti 2026. augusztusi dátumhoz képest 16 hónappal. A júliusi szabályozási összefoglaló szerint a Health Canada tisztázta, mikor tartoznak az AI-jegyzetelők az orvostechnikai szabályozás alá.

Kit érint és hogyan

medtech-cég

Az Annex I és III szerinti besorolást az új határidők alapján kell újratervezni.

egészségügyi IT

Jegyzetelő termékeknél külön jogi besorolási vizsgálat szükséges.

Narratíva: Európa halaszt, a felügyelet életciklusra vált

Források

• 10-Step EU AI Act Compliance Checklist for AI Companies in 2026resemble.ai · 2026. aug. 17.
• EU AI Act Practical Guide for 2026 — Risk Tiers, GPAI, August 2 High-Risk Deadline, 90-Day Gap Checklist, and 2026 Readiness Roadmapcompliancestack.ai · 2026. aug. 19.
• AI in Healthcare Regulatory Updates - July 2026aihealthcarecompliance.com · 2026. aug. 22.
• AI in Healthcare: Promise, Errors and Regulatory Gaps in 2026for.you.com · 2026. aug. 23.

Gépi összefoglaló a forráscikkek címe és kivonata alapján. A tények forrása a hivatkozott cikk. Hírfigyelés, nem orvosi tanács: egészségügyi döntéshez kérd orvos véleményét.